Suppositorien: Pharmakologie, Biopharmazie und Galenik rektal und vaginal anzuwendender Arzneiformen ; 35 Tabellen
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| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Stuttgart
Wiss. Verl.-Ges.
1986
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| adam_text | SUPPOSRTORIEN PHARMAKOLOGIE, BIOPHARMAZIE UND GALENIK REKTAL UND VAGINAL
ANZUWENDENDER ARZNEIFORMEN EINE MONOGRAPHIE DER ARBEITSGEMEINSCHAFT FUR
PHARMAZEUTISCHE VERFAHRENSTECHNIK E.V. (APV) MAINZ HERAUSGEGEBEN VON
PROF. DR. BERND W. MIILLER PHARMAZEUTISCHES INSTITUT DER
CHRISTIAN-ALBRECHTS-UNIVERSITAT KIEL UNTER MITARBEIT VON U. BREMER,
HAMBURG K. MEYER, OELDE F. X. FISCHER, BASEL R. SCHMITZ, MARBURG W.
HEERS, WITTEN F. SIMUNEK, DUSSELDORF L. JOSTARNDT, KIEL A. ZIEGLER, KIEL
MIT 122 ABBILDUNGEN UND 35 TABELLEN WISSENSCHAFTLICHE
VERLAGSGESELLSCHAFT MBH STUTTGART 1986 INHALTSVERZEICHNIS VORWORT DIE
VERFASSER 5 . . 1 A EINFIIHRUNG 1 GESCHICHTE DER SUPPOSITORIA UND
VAGINALIA (SCHMITZ) 17 1.1 LITERATUR 21 B REKTALE ARZNEIFORMEN 1
BIOLOGISCHE UND PHYSIOLOGISCHE GRUNDLAGEN 25 1.1 ANATOMIE UND
PHYSIOLOGIE (JOSTARNDT) 25 1.1.1 ANATOMIE DES REKTUMS 25 1.1.2
PHYSIOLOGIE DES REKTUMS 28 1.1.3 ERKRANKUNGEN IM ANOREKTALBEREICH, DIE
ZU SCHMERZEN BEI DER APPLIKATION VON SUPPOSITORIEN FIIHREN 29 1.2
ENTERALE ABSORPTION (ZIEGLER) 3 0 1.2.1 DIINNDARM UND DARMEPITHEL 30
1.2.1.1 ANATOMISCHE GEGEBENHEITEN UND FUNKTIONELLE VORAUSSETZUNGEN 30
1.2.1.2 STATIONARE WASSERSCHICHT, SCHLEIMSCHICHT 33 1.2.1.3 PH-WERT AN
DER ABSORBIERENDEN MEMBRAN 34 1.2.1.4 BLUTVERSORGUNG DES DIINNDARMS 34
1.2.1.5 FLIISSIGKEITSUMSATZ IM DIINNDARM 34 1-2.2. MASTDARM UND
MASTDARMEPITHEL 34 1.2.2.1 ANATOMISCHE GEGEBENHEITEN UND FUNKTIONELLE
VORAUSSETZUNGEN 34 1.2.2.2 PH-VERHALTNISSE IM MASTDARM 3D 1.2.2.3
BLUTVERSORGUNG DES MASTDARMS 3D 1.2.2.4 FLIISSIGKEITSUMSATZ IM MASTDARM
36 1-2.3 ZUSAMMENFASSUNG DER FUR DIE ENTERALE ABSORPTION WESENTLICHEN
BAU- UND FUNKTIONSMERKMALE 3D 1 -3 PRINZIPIEN DES TRANSMEMBRANALEN
TRANSPORTS ^S 1-3.1 MOLEKULARER AUFBAU DER ZELLMEMBRAN 3X 1.3.2
MEMBRANDURCHTRITT DER DIFFUSION ^ 1.3.3 TRAGERVERMITTELTER TRANSPORT 41
1-3.3.1 ERLEICHTERTE DIFFUSION 41 1-3.3.2 AKTIVERTRANSPORT 41 10
INHALTSVERZEICHNIS 1.3.4 ENDOZYTOSE 42 1.3.5 PERSORPTION 43 1.4
SPEZIELLE BETRACHTUNGEN ZUR REKTALEN DARREICHUNG VON ARZNEISTOFFEN 44
1.4.1 SUPPOSITORIENGRUNDLAGE - ZAPFCHENMASSE 44 1.4.1.1 VERFLUSSIGUNG
VON ZAPFCHEN AUF LIPOPHILER GRUNDLAGE 45 1.4.1.2 VERFLIISSIGUNG VON
ZAPFCHEN AUF HYDROPHILER GRUNDLAGE 45 1.4.2 WIRKSTOFFLIBERATION AUS DER
ZAPFCHENGRUNDLAGE 45 1.4.2.1 WIRKSTOFFLIBERATION AUS LOSUNGSZAPFCHEN AUF
LIPOPHILER GRUNDLAGE 46 1.4.2.2 WIRKSTOFFLIBERATION AUS
SUSPENSIONSZAPFCHEN AUF LIPOPHILER ZAPFCHENGRUNDLAGE 46 1.4.2.3
WIRKSTOFFLIBERATION AUS LOSUNGSZAPFCHEN AUF HYDROPHILER GRUNDLAGE 47
1.4.2.4 WIRKSTOFFLIBERATION AUS SUSPENSIONSZAPFCHEN AUF HYDROPHILER
GRUNDLAGE . . . . 47 1.4.3 EINFTUB DER KONZENTRATION DES WIRKSTOFFS IM
ZAPFCHEN AUF DEN ABSORPTIONSVOR- GANG 48 1.4.4 EINFLUB DES VOLUMENS DER
ZAPFCHENMASSE AUF DEN ABSORPTIONSVORGANG 49 1.4.5 EINFLUB
OBERFLACHENAKTIVER SUBSTANZEN AUF DIE WIRKSTOFFABSORPTION 50 1.4.6
BINDUNG VON WIRKSTOFFEN AN SCHLEIMSTOFFE, DIE DEM REKTALEPITHEL
AUFLIEGEN UND EINFLUB LOKALER ANDERUNGEN DES PH 51 1.4.7 EINFLUB DER
LOKALEN DURCHBLUTUNG AUF DIE WIRKSTOFFABSORPTION 52 1.4.8 PRASYSTEMISCHE
ELIMINATION (,,FIRST-PASS EFFEKT) BEI REKTALER APPLIKATION. . . . 53
1.5 ZUSAMMENFASSUNG UND AUSBLICK 54 2 SUPPOSITORIEN 56 2.1 DEFINITION
(HEERS) 56 2.2 SUPPOSITORIENMASSEN 56 2.2.1 ALLGEMEINE EINFIIHRUNG 56
2.2.2 EINTEILUNG DER SUPPOSITORIENMASSEN 57 2.2.3 PHYSIKALISCH-CHEMISCHE
CHARAKTERISIERUNG VON GRUNDLAGEN 58 2.2.3.1 PHYSIKALISCHE KENNZAHLEN VON
FETTEN 58 A) SCHMELZPUNKT 58 B) ERSTARRUNGSPUNKT 59 C) SOLID-FAT-INDEX
61 D) BRECHUNGSINDEX 65 2.2.3.2 CHEMISCHE KENNZAHLEN VON FETTEN 66 A)
SAUREZAHL 66 B) JODZAHL 67 C) PEROXIDZAHL 67 D) PRIIFUNG AUF
ZERSETZUNGSPRODUKTE 68 E) VERSEIFUNGSZAHL 8 F) HYDROXYLZAHL 70 2.2.3.3
KRISTALLOGRAPHISCHE EIGENSCHAFTEN DER GLYCERIDE (MIILLER) 72 A)
KRISTALLSTRUKTUR DER KAKAOBUTTER 73 B) KRISTALLSTRUKTUR DES HARTFETTS 75
2.2.3.4 SCHMELZVERHALTEN DER GLYCERIDE 80 2.2.3.5 IR-SPEKTROSKOPISCHE
CHARAKTERISIERUNG DER GLYCERIDE 85 2.2.3.6 KENNZAHLEN WASSERLOSLICHER
MASSEN (HEERS) 85 A) IDENTITATSPRIIFUNG 85 B) VISKOSITAT 86 C)
HYDROXYLZAHL 86 D) ERSTARRUNGSPUNKT 87 INHALTSVERZEICHNIS 11 E) PRIIFUNG
AUF VERUNREINIGUNGEN 87 F) PEROXIDE 89 2.2.3.7 KRISTALLOGRAPHISCHE
EIGENSCHAFTEN VON POLYETHYLENGLYKOLEN (MULLER) 89 2.2.4 BESCHREIBUNG DER
EINZELNEN SUPPOSITORIENMASSEN (HEERS) 91 2.2.4.1 TABELLARISCHE UBERSICHT
91 2.2.4.2 FETTMASSEN 94 A) KAKAOBUTTER 94 B)HARTFETT 95 2.2.4.3
POLYETHYLENGLYKOLE 101 2.2.4.4 WASSERDISPERGIERBARE MASSEN 103 2.2.4.5
GLYCERIN-GELATINE 104 2.3 HILFSSTOFFE FUR DIE HERSTELLUNG VON
SUPPOSITORIEN (MULLER) 105 2.3.1 SCHMELZPUNKTBEEINFLUSSENDE STOFFE 105
2.3.2 VISKOSITATSBEEINFLUSSENDE STOFFE 106 2.3.3 FULLMITTEL,
ADSORPTIONSMITTEL UND DISPERGIERHILFSMITTEL 110 2.3.4 SCHMIER-UND
TRENNMITTEL ILL 2.3.5 ANTIOXIDANTIEN 112 2.3.6 KONSERVIERUNGSMITTEL 3
2.3.7 FARBSTOFFE 3 2.3.8 GRENZFLACHENAKTIVE SUBSTANZEN UND
ABSORPTIONSVERBESSERER 117 2.3.8.1 SPREITUNG UND BENETZUNG 117 2.3.8.2
EINFLUB VON TENSIDEN AUF DIE ABSORPTION 9 2.3.8.3
ABSORPTIONSVERBESSERER 1-^ 2-4 FORMULIERUNG UND HERSTELLUNG (FISCHER)
12 () 2-4.1 SUPPOSITORIENFORMULIERUNG - 2.4.1.1 ANFORDERUNGEN AN DEN
WIRKSTOFF 121 A) LOSLICHKEIT DES WIRKSTOFFS ^ B) LOKALE VERTRAGLICHKEIT
DES WIRKSTOFFS 1-; C) TEILCHENGROBE ^ 2.4.1.2 ANFORDERUNGEN AN DIE
GRUNDLAGE -^ A) FETTMASSEN ~ ! B) WASSERLOSLICHE GRUNDLAGEN C)
GRUNDLAGEN FUR DIE HERSTELLUNG VON GLYCERINSUPPOSITONEN 2.4.1.3
VERWENDUNG VON ZUSATZSTOFFEN 2-4.1.4 AUSWAHL VON FORM UND GROBE 2-4.2
SUPPOSITORIENHERSTELLUNG 2.4.2.1 DOSIERMETHODEN , A) METHODE UNTER
VERWENDUNG DES VERDRANGUNGSFAKTORS ^ B) METHODE DES ZWEIFACHEN GIEBENS (
C) GIEBBECHERMETHODE T D) DREIERREGELMETHODE I 2.4.2.2
HERSTELLUNGSVERFAHREN I A) HANDFORMVERFAHREN I B) PREBVERFAHREN ! C)
SCHMELZPREBVERFAHREN I D) GIEBVERFAHREN I 2-4.3
SUPPOSITORIENSONDERFORMEN I -*4.3.1 TEILBARE SUPPOSITORIEN I 2-4.3.2
DURCH GEFRIERTROCKNUNG HERGESTELLTE SUPPOSITORIEN | 2-4.3.3
SCHICHTSUPPOSITORIEN 12 INHALTSVERZEICHNIS 2.4.3.2 UBERZOGENE
SUPPOSITORIEN 145 2.4.3.5 SUPPO-KAPS 145 2.4.3.6 TAMPONSUPPOSITORIEN 145
2.4.3.7 GEPREBTE ABFIIHRZAPFCHEN 146 2.4.3.8 SUPPOSITORIEN MIT
RETARDWIRKUNG 146 2.5 VERPACKUNG (BREMER) 146 2.5.1 DIE BEDEUTUNG DER
VERPACKUNG 146 2.5.2 VERPACKUNGSMATERIALIEN 146 2.5.1.1 ZELLGLAS
(CELLULOSEHYDRAT) 147 2.5.2.2 POLYETHYLEN (PE) 147 2.5.2.3 POLYPROPYLEN
(PP) 148 2.5.2.4 POLYVINYLCHLORID (PVC) 148 2.5.2.5 POLYSTYROL (PS) 148
2.5.2.6 KUNSTSTOFFVERBUNDFOLIEN 148 2.5.2.7 ALUMINIUM 148 2.5.3 AUSWAHL
DER PACKMITTEL 149 2.5.3.1 EINFLUB PHYSIKALISCHER UND CHEMISCHER
PARAMETER DER PACKMITTEL 149 2.5.3.2 GAS- UND WASSERDAMPFDURCHLASSIGKEIT
150 2.5.3.3 WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN SUPPOSITORIEN UND VERPACKUNG 150
2.5.3.4 TROPENFESTE SUPPOSITORIENVERPACKUNG 151 2.5.4
VERPACKUNGSMASCHINEN 151 2.5.4.1 EINSCHWEIBEN IN FOLIE 151 2.5.4.2
TIEFZIEHPACKUNGEN 152 2.5.4.3 AUSGIEBEN IN VORGEFORMTE KUNSTSTOFFHIILSEN
153 A) HERSTELLUNG IM APOTHEKENBETRIEB 153 B) HERSTELLUNG AUF
ABFIILLMASCHINEN 154 C) HERSTELLUNG AUF VOLLAUTOMATEN 155 2.6 PRIIFUNG
VON SUPPOSITORIEN (MULLER) 157 2.6.1 PRIIFUNG DER ZERFALLBARKEIT 158
2.6.2 BESTIMMUNG DER DURCHSCHMELZZEIT 159 2.6.3 BESTIMMUNG DER
WIRKSTOFFFREISETZUNG IN VITRO 162 2.6.4 PRIIFUNG DER BRUCHFESTIGKEIT 168
2.6.5 BESTIMMUNG DER GEWICHTSABWEICHUNG 169 2.7 LITERATURZU DEN KAPITELN
1. UND 2 169 3 REKTALKAPSELN (MEYER) 17 7 3.1 EINLEITUNG 177 3.1.1
DEFINITION 177 3.1.2 GESCHICHTLICHE ENTWICKLUNG 177 3.2 AUFBAU DER
KAPSELWAND 178 3.2.1 GELATINE 178 3.2.1.1 CHEMISCHER AUFBAU 178 3.2.1.2
PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTEN 178 3.2.1.3 CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN 179
3.2.1.4 MIKROBIOLOGISCHE REINHEIT 18 3.2.2 WEICHMACHER 180 3.2.3
KONSERVIERUNIZSNTOFFE 180 3.2.4 FARBSTOFFE UND PIGMENTE 181 3.2.5
UBERZUGSLACKE / 181 INHALTSVERZEICHNIS 13 3.3 KAPSELGESTALT 181 3.3.1
KAPSELFORM 181 3.3.2 KAPSELGROBE 182 3.4 KAPSELINHALT 182 3.4.1
ANFORDERUNGEN AN DIE ARZNEISTOFFE 182 3.4.2 HILFSSTOFFE ALS ZUSATZ ZUM
FIILLGUT 183 3.4.2.1 TRAGERMATERIALIENBZW. LOSUNGSMITTEL 183 3.4.2.2
EMULGATOREN 183 3.4.2.3 SUSPENSIONSSTABILISATOREN 183 3.4.2.4
FLIEBREGULIERUNGSMITTEL 84 3.5 ENTWICKLUNG UND HERSTELLUNG VON
REKTALKAPSELN 184 3.5.1 INKOMPATIBILITATEN 84 3.5.2 PHARMAKOKINETISCHE
OPTIMIERUNG 84 3.5.3 HERSTELLUNGSVERFAHREN 85 3.5.4 VORTEILE VON
REKTALKAPSELN GEGENIIBER SUPPOSITORIEN 186 3.5.4.1 DOSIERGENAUIGKEIT
S6 3.5.4.2 TROPENFESTIGKEIT 1X6 3.5.4.3 SAUERSTOFFSCHUTZ 186 36 PRIIFUNG
VON SUPPOSITORIEN 3.7 WIRKSTOFFE IN REKTALKAPSELN 18 ^ 3.8
LITERATURVERZEICHNIS 4 KLYSMEN (MULLER) 194 41 DEFINITION UND GESCHICHTE
^ 4 4.2 ANWENDUNG UND ZUSAMMENSETZUNG HEUTE NOCH GEBRAUCHLICHER KLYSMEN
. . . . 1 » 4.2.1 KLYSMEN ZUR ENTLEHRUNG VON REKTUM UND KOLON FUR DIE
ANO-REKTALE UNTERSUCHUNG 4-2.2 MEDIKAMENTOSE MAKROKLYSMEN _} 4-2.3
MIKROKLYSMEN ^ 4-3 BIOVERFIIGBARKEIT AUS KLYSMEN -, 4-4 LITERATUR 5
ANDERE REKTALE ARZNEIFORMEN (MULLER) 51 REKTALSCHAUME -, T) 5 -2
SPRAYS ^ |N 5.3 GELE ^ 3 - 4 OSMOTISCHE MINIPUMPEN ^ (LH 5 5 STYLI
UND BACILLI V 5-6 LITERATUR 6 LITERATURUBERSICHT UBER DIE REKTALE
ABSORPTION VON WIRKSTOFFEN I L-H 0 1 EINFIIHRUNG ,, 6 -2 TABELLE DER IN
DER LITERATURZUSAMMENSTCLLUNG VORKOMMENDCN W IRKMOTLE
MITANGABEDERLNDIKATIONSERUPPEN.UNTERDERSIEGETUHRTWERDEN . . 6 -3
OBERSICHT DER REKTAL E.NGESETZTEN W.RKSTOFFE NACH INDIKATION.GRUPPCN
GEORDNET 6 4 LITERATUR HCN 2 14 INHALTSVERZEICHNIS C VAGINALE
ARZNEIFORMEN 1 PHYSIOLOGISCHE GRUNDLAGEN UND BIOPHARMAZIE (SIMUNEK) 267
1.1 ANATOMIE UND PHYSIOLOGIE DER VAGINA 267 1.2 INDIKATIONEN FUR DIE
LOKALE ANWENDUNG VAGINALER DARREICHUNGSFORMEN 270 1.2.1 FLUOR GENITALIS
270 1.2.1.1 FLUOR VAGINALIS 270 1.2.1.2 VULVITIS 271 1.2.1.3 ZERVIZITIS
271 1.2.1.4 KORPORALER UND TUBARER FLUOR 271 1.2.2 WEITERE
INDIKATIONSGEBIETE 271 1.3 FAKTOREN, DIE DIE WIRKSTOFFLIBERATION UND DIE
TOPISCHE WIRKUNG BEEINFLUSSEN KONNEN 272 1.3.1 VAGINALTEMPERATUR 272
1.3.2 VAGINALFLUSSIGKEIT 272 1.3.3 PH-WERT DER VAGINALFLUSSIGKEIT 273
1.3.4 BEWEGUNGEN DER VAGINALWAND 273 1.3.5 DRUCKSCHWANKUNGEN DER
VAGINALWAND 273 1.3.6 POSITION DES VAGINALSCHLAUCHES 274 4.3.7 EINFLUB
DER VEHIKEL 274 1.4 VAGINALE ABSORPTION 274 2 DARREICHUNGSFORMEN 276 2.1
VAGINALKUGELN 276 2.1.1 HERSTELLUNG 278 2.1.2 ANFORDERUNGEN DER
ARZNEIBIICHER 278 2.2 VAGINALTABLETTEN 278 2.2.1 LOSUNGSTABLETTEN 279
2.2.2 SCHAUMBILDENDE TABLETTEN 279 2.2.3 HERSTELLUNG UND PRUFUNG 279 2.3
VAGINALKAPSELN 280 2.4 MEDIZINALTAMPON 280 2.5 VAGINALSALBEN 283 2.6
VAGINALSPULUNGEN 284 2.7 SCHAUMPRAPARATE UND DRUCKGASPACKUNGEN 284 3
UBERSICHT DER VAGINAL EINGESETZTEN WIRKSTOFFE NACH INDIKATIONSGRUPPEN
GEORDNET (MULLER) 28 6 4 LITERATUR 289 SACHVERZEICHNIS 293
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