Lopinavir in der initialen Therapie der HIV-Infektion:
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|---|---|
| adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
Seite
1 EINLEITUNG 17
1.1 Geschichtlicher Überblick über die HIV EpideiMie 17
1.2 Medikamentenklassen 18
1.3 HAART ära und Lopinavir/r 19
1.4 Nebenwirkungen der HAART 21
2 THEORETISCHER HINTERGRUND 23
3 FRAGESTELLUNG 26
4 METHODE 28
4.1 Studiendesign 28
4.2 Einschlusskriterien 29
4.3 Datenerhebung 30
4.4 Laboruntersuchungen 31
4.5 Festlegung der Untersuchungstermine und
loborwertmesszeitpunkte 32
4.6 Statistische Auswertung 33
5 ergebnisse 34
5.1 Rekrutierung 34
5.2 Basisdaten 34
5.3 Verlauf der Therapie 38
5.3.1 Antiretrovirak Wirksamkeit. 38
5.3.2 Immunologisches Ansprechen auf die Therapie 42
5.3.3 Auswirkungen der Therapie auf den Gesamtcholesterin Serumspiegel. 44
5.3.4 Auswirkungen der Therapie auf die Serumtrigfyceride 46
5.3.5 Auswirkungen der Therapie auf den Hämoglobinwert 47
5.4 Klinische Ereignisse 49
5.4.1 Opportunistische Infektionen und CDC C relevante Erkrankungen 49
5.4.2 Mögliche Nebenwirkungen der HAART 49
5.5 Zeit bis Umstellung der HAART 50
5.6 Zeit bis Absetzen von Lopinavir/r 52
6 DISKUSSION 54
6.1 Art und Methodik der Studie 54
6.2 Zusammenfassung der Studienergebnisse 55
6.3 Antiretrovirale Wirksamkeit 56
6.4 Progression der HIV Erkrankung 57
6.5 Nebenwirkungen der Therapie 58
6.6 Rekrutierung 59
6.7 Grundlegende Probleme der Studie 60
6.8 Mögliche Messfehler 61
6.9 Andere Proteaseinhibitoren 62
6.10 Neue Medikamente 65
7 AUSBLICK 66
8 ZUSAMMENFASSUNG 67
9 LITERATURVERZEICHNIS 69
10 ANHANG 81
10.1 Basiserhebungsbogen 81
10.2 Verlaufsbeobachtung 82
10.3 Dokumentation bei Abbruch 83
10.4 Tabellen 84
10.4.1 CD4 Zeitzahl (stratifi^trt, alle Patienten) 86
10.4.2 CD4 Zeitzahl (Patienten mit qmjäbriger Beobacbtungsdauer). 88
10.5 Lebenslauf 90
TABELLENVERZEICHNIS
Seite
Tabelle 1: Therapiekombinationen 29
Tabelle 2: Eingangskriterien 38
Tabelle 3: Anzahl der Patienten mit Behandlungsindikation 42
Tabelle 4: Verlauf der HIV RNA (Monate 1 6) 84
Tabelle 5: weiterer Verlauf der HIV RNA 84
Tabelle 6: Verlauf der CD4 Lymphosyten (Monate 1 6) 84
Tabelle 7: weiterer Verlauf der CD4 Lympho^iten 85
Tabelle 8: Verlauf der Serumgesamtcholesterinspiegel (Monate 1 6) 85
Tabelle 9: weiterer Verlauf der Serumgesamtcholesterinspiegel 85
Tabelle 10: Verlauf der Serumtrighjceride (erste 6 Monate) 85
Tabelle 11: weiterer Verlauf der Serumtriglyceride 86
Tabelle 12: Verlauf des Hämoglobins (erste 6 Monate) 86
Tabelle 13: weiterer Verlauf des Hämoglobins 86
Tabelle 14: CD4 Zeitzahl bei Patienten mit 100 Helfer^ellen bei Therapiestart 86
Tabelle 15: CD4 Zeitzahl bei Patienten mit = 100 bis 200 Helfer^ellen bei
Therapiestart 87
Tabelle 16: CD4 Zeitzahl bei Patienten mit 200 bis 400 Helferxellen bei
Therapiestart 87
Tabelle 17: CD4 Zeitzahl bei Patienten mit =400 Helferxellen bei Therapiestart 87
Tabelle 18: CD4 Zeitzahl bei Patienten mit 100 Helferxellen bei Therapiestart 88
Tabelle 19: CD4 Zeitzahl bei Patienten mit =100 bis 200 Helfer^Uen bei
Therapiestart 88
Tabelle 20: CD4 Zeitzahl bei Patienten mit =200 bis 400 Helfer^ellen bei
Therapiestart 88
Tabelle 21: CD4 Zeitzahl bei Vatienten mit =400 Helfer^ellen bei Therapiestart 89
Tabelle 22: T Test Q0 Q4 89
ABBILDUNGSVERZEICHNIS
Seite
Abbildung 1: Bindung von Lopinavir im aktiven Zentrum der Protease (Abb.: Abbott).. 21
Abbildung 2: Rekrutierte Patienten 34
Abbildung}: CD4 Status vor Therapiebeginn 36
Abbildung 4: HlV RNA vor Therapiebeginn 37
Abbildung 5: individueller Verlauf der HI V RNA aller Patienten 39
Abbildungö: Verlaufdes Mittelwertes derHIV RNA und Standardabw. 40
Abbildung 7: Anteil HIV RNA unter 400 Kopien/ml 41
A bbildung 8: individueller Verlauf der CD4 Zeitzahl aller Patienten 43
Abbildung 9: Verlauf des Mittelwertes derCD4 Lympho^yten und Standardabweichung 43
A bbildung 10: individueller Verlauf des Gesamtcholesterin Serumspiegels. 45
Abbildung 11: Verlauf des Mittelwertes des Gesamtcholesterin Serumspiegels und
Standardabweichung 45
Abbildung 12: individueller Verlauf der Serumtriglyceride 46
Abbildung 13: Verlauf des Mittelwertes Serumtriglyceride und Standardabweichung 47
Abbildung 14: individueller Verlauf des Hämoglobins 48
Abbildung IS: Verlauf des Mittelwertes des Hämoglobins und Standardabweichung 48
Abbildung 16: beobachtete Dauer der Ersttherapie 50
Abbildung 17: Zeit bis Umstellung der HAART 51
Abbildung 18: Zeit bis %um Absetzen von Lopinavir/r. 52
Abbildung 19: Gründe für das Absetzen von Lopinavir/r 53
|
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INHALTSVERZEICHNIS
Seite
1 EINLEITUNG 17
1.1 Geschichtlicher Überblick über die HIV EpideiMie 17
1.2 Medikamentenklassen 18
1.3 HAART ära und Lopinavir/r 19
1.4 Nebenwirkungen der HAART 21
2 THEORETISCHER HINTERGRUND 23
3 FRAGESTELLUNG 26
4 METHODE 28
4.1 Studiendesign 28
4.2 Einschlusskriterien 29
4.3 Datenerhebung 30
4.4 Laboruntersuchungen 31
4.5 Festlegung der Untersuchungstermine und
loborwertmesszeitpunkte 32
4.6 Statistische Auswertung 33
5 ergebnisse 34
5.1 Rekrutierung 34
5.2 Basisdaten 34
5.3 Verlauf der Therapie 38
5.3.1 Antiretrovirak Wirksamkeit. 38
5.3.2 Immunologisches Ansprechen auf die Therapie 42
5.3.3 Auswirkungen der Therapie auf den Gesamtcholesterin Serumspiegel. 44
5.3.4 Auswirkungen der Therapie auf die Serumtrigfyceride 46
5.3.5 Auswirkungen der Therapie auf den Hämoglobinwert 47
5.4 Klinische Ereignisse 49
5.4.1 Opportunistische Infektionen und CDC C relevante Erkrankungen 49
5.4.2 Mögliche Nebenwirkungen der HAART 49
5.5 Zeit bis Umstellung der HAART 50
5.6 Zeit bis Absetzen von Lopinavir/r 52
6 DISKUSSION 54
6.1 Art und Methodik der Studie 54
6.2 Zusammenfassung der Studienergebnisse 55
6.3 Antiretrovirale Wirksamkeit 56
6.4 Progression der HIV Erkrankung 57
6.5 Nebenwirkungen der Therapie 58
6.6 Rekrutierung 59
6.7 Grundlegende Probleme der Studie 60
6.8 Mögliche Messfehler 61
6.9 Andere Proteaseinhibitoren 62
6.10 Neue Medikamente 65
7 AUSBLICK 66
8 ZUSAMMENFASSUNG 67
9 LITERATURVERZEICHNIS 69
10 ANHANG 81
10.1 Basiserhebungsbogen 81
10.2 Verlaufsbeobachtung 82
10.3 Dokumentation bei Abbruch 83
10.4 Tabellen 84
10.4.1 CD4 Zeitzahl (stratifi^trt, alle Patienten) 86
10.4.2 CD4 Zeitzahl (Patienten mit qmjäbriger Beobacbtungsdauer). 88
10.5 Lebenslauf 90
TABELLENVERZEICHNIS
Seite
Tabelle 1: Therapiekombinationen 29
Tabelle 2: Eingangskriterien 38
Tabelle 3: Anzahl der Patienten mit Behandlungsindikation 42
Tabelle 4: Verlauf der HIV RNA (Monate 1 6) 84
Tabelle 5: weiterer Verlauf der HIV RNA 84
Tabelle 6: Verlauf der CD4 Lymphosyten (Monate 1 6) 84
Tabelle 7: weiterer Verlauf der CD4 Lympho^iten 85
Tabelle 8: Verlauf der Serumgesamtcholesterinspiegel (Monate 1 6) 85
Tabelle 9: weiterer Verlauf der Serumgesamtcholesterinspiegel 85
Tabelle 10: Verlauf der Serumtrighjceride (erste 6 Monate) 85
Tabelle 11: weiterer Verlauf der Serumtriglyceride 86
Tabelle 12: Verlauf des Hämoglobins (erste 6 Monate) 86
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Tabelle 14: CD4 Zeitzahl bei Patienten mit 100 Helfer^ellen bei Therapiestart 86
Tabelle 15: CD4 Zeitzahl bei Patienten mit = 100 bis 200 Helfer^ellen bei
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Tabelle 17: CD4 Zeitzahl bei Patienten mit =400 Helferxellen bei Therapiestart 87
Tabelle 18: CD4 Zeitzahl bei Patienten mit 100 Helferxellen bei Therapiestart 88
Tabelle 19: CD4 Zeitzahl bei Patienten mit =100 bis 200 Helfer^Uen bei
Therapiestart 88
Tabelle 20: CD4 Zeitzahl bei Patienten mit =200 bis 400 Helfer^ellen bei
Therapiestart 88
Tabelle 21: CD4 Zeitzahl bei Vatienten mit =400 Helfer^ellen bei Therapiestart 89
Tabelle 22: T Test Q0 Q4 89
ABBILDUNGSVERZEICHNIS
Seite
Abbildung 1: Bindung von Lopinavir im aktiven Zentrum der Protease (Abb.: Abbott). 21
Abbildung 2: Rekrutierte Patienten 34
Abbildung}: CD4 Status vor Therapiebeginn 36
Abbildung 4: HlV RNA vor Therapiebeginn 37
Abbildung 5: individueller Verlauf der HI V RNA aller Patienten 39
Abbildungö: Verlaufdes Mittelwertes derHIV RNA und Standardabw. 40
Abbildung 7: Anteil HIV RNA unter 400 Kopien/ml 41
A bbildung 8: individueller Verlauf der CD4 Zeitzahl aller Patienten 43
Abbildung 9: Verlauf des Mittelwertes derCD4 Lympho^yten und Standardabweichung 43
A bbildung 10: individueller Verlauf des Gesamtcholesterin Serumspiegels. 45
Abbildung 11: Verlauf des Mittelwertes des Gesamtcholesterin Serumspiegels und
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Abbildung 12: individueller Verlauf der Serumtriglyceride 46
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