Pharmakokinetischer und pharmakodynamischer Vergleich von Mycophenolatmofetil mit mikroverkapselter Mycophenolsäure bei nierentransplantierten Patienten:
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2006
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|---|---|
| adam_text | Inhaltsverzeichnis
Abkurzungsverzeichnis 5
I. EINLEITUNG 6
1.1 Modell der Immunantwort 7
1.2 TransplantatabstoBung 8
1.3 Einteilung und Anwendung der Immunsuppressiva 9
1.4TherapieschematanachNierentransplantation 10
1.5 Die wichtigsten Immunsuppressiva 11
1.5.1 Cyclosporin, Tacrolimus und Rapamycin 11
1.5.2 Azathioprin 13
1.5.3 Glukokortikoide 14
1.5.4 Antikorper 15
1.6 Mycophenolatmofetil (MMF) 16
1.6.1 Pharmakokinetik 16
1.6.2 Pharmakodynamik 20
1.7 Mikroverkapseltes Mycophenolatnatrium (ERL080; myfortic®) 24
1.8ZielderStudie 26
II. MATERIAL UND METHODEN 28
2.1 Studiendesign und Patientenmanagement 28
2.2 Bestimmung der Sicherheitsparameter 31
2.3 Erfassung unerwunschter Ereignisse 32
2.4 Pharmakologische Untersuchungen 32
2.4.1 Talspiegelbestimmung von Cyclosporin und Mycophenolsaure 32
2.4.2 IMPDH Bestimmung 32
2.4.3 Methodenvergleich zur AUC Bestimmung 33
2.5 Befunddokumentation 35
2.6 Datenauswertung und Statistik 35
3
III. ERGEBNISSE 38
3.1 Allgemeine Patientendaten 38
3.2 Patienten und Transplantatiiberleben 39
3.3 Beendigung des Protokolls 39
3.4 Ergebnisse untersuchter Parameter 40
3.5 Unerwunschte Ereignisse 47
3.6 Pharmakologische Ergebnisse 52
3.6.1 Immunsuppressive Medikation 52
3.6.2 Pharmakokinetische und dynamische Ergebnisse 55
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Visite 4 (Monat 12) 61
Visite 5 (Monat 15) 63
3.6.3 {Correlation pharmakokinetischer Parameter 68
3.6.4 Methodenvergleich zur AUC Bestimmung 69
IV. DISKUSSION 73
4.1 Allgemeine Patientendaten 73
4.2 Patienten und Transplantatiiberleben 74
4.3 Beendigung des Protokolls 74
4.4 Diskussion untersuchter Parameter 75
4.5 Unerwunschte Ereignisse 75
4.6 Pharmakologische Ergebnisse 77
4.6.1 Immunsuppressive Medikation 77
4.6.2 Pharmakokinetik 78
4.6.3 Pharmakodynamik 84
4.6.4 Therapeutisches Drug Monitoring 87
V. ZUSAMMENFASSUNG 90
VI. LITERATURVERZEICHNIS 92
VII. ANHANG 102
4
|
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Inhaltsverzeichnis
Abkurzungsverzeichnis 5
I. EINLEITUNG 6
1.1 Modell der Immunantwort 7
1.2 TransplantatabstoBung 8
1.3 Einteilung und Anwendung der Immunsuppressiva 9
1.4TherapieschematanachNierentransplantation 10
1.5 Die wichtigsten Immunsuppressiva 11
1.5.1 Cyclosporin, Tacrolimus und Rapamycin 11
1.5.2 Azathioprin 13
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1.6 Mycophenolatmofetil (MMF) 16
1.6.1 Pharmakokinetik 16
1.6.2 Pharmakodynamik 20
1.7 Mikroverkapseltes Mycophenolatnatrium (ERL080; myfortic®) 24
1.8ZielderStudie 26
II. MATERIAL UND METHODEN 28
2.1 Studiendesign und Patientenmanagement 28
2.2 Bestimmung der Sicherheitsparameter 31
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2.4 Pharmakologische Untersuchungen 32
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2.4.3 Methodenvergleich zur AUC Bestimmung 33
2.5 Befunddokumentation 35
2.6 Datenauswertung und Statistik 35
3
III. ERGEBNISSE 38
3.1 Allgemeine Patientendaten 38
3.2 Patienten und Transplantatiiberleben 39
3.3 Beendigung des Protokolls 39
3.4 Ergebnisse untersuchter Parameter 40
3.5 Unerwunschte Ereignisse 47
3.6 Pharmakologische Ergebnisse 52
3.6.1 Immunsuppressive Medikation 52
3.6.2 Pharmakokinetische und dynamische Ergebnisse 55
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IV. DISKUSSION 73
4.1 Allgemeine Patientendaten 73
4.2 Patienten und Transplantatiiberleben 74
4.3 Beendigung des Protokolls 74
4.4 Diskussion untersuchter Parameter 75
4.5 Unerwunschte Ereignisse 75
4.6 Pharmakologische Ergebnisse 77
4.6.1 Immunsuppressive Medikation 77
4.6.2 Pharmakokinetik 78
4.6.3 Pharmakodynamik 84
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V. ZUSAMMENFASSUNG 90
VI. LITERATURVERZEICHNIS 92
VII. ANHANG 102
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