Pharmakokinetik zweier kontrolliert-freisetzender Nifedipinpräparationen nach Einmaldosierung und im Steady State: vergleichende Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz
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INHALTSVERZEICHNIS
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS
ZUSAMMENFASSUNG
.
1
1.
EINLEITUNG
.
2
1.1.
PATHOPHYSIOLOGIE
DES
BLUTDRUCKS
.
3
1.1.1.
DEFINITION
DER
HYPERTONIE
.
3
1.1.2.
FORMEN
DER
HYPERTONIE
.
4
1.1.3.
HYPERTONIE
ALS
RISIKOFAKTOR
.
6
1.1.4.
PRAEVALENZ
DER
HYPERTONIE
.
7
1.1.5.
THERAPIEMOEGLICHKEITEN
.
8
1.2.
CALCIUM-ANTAGONISTEN
.
8
1.2.1.
GESCHICHTE
DER
CALCIUM-ANTAGONISTEN
.
8
1.2.2.
CHEMIE
DER
CALCIUM-ANTAGONISTEN
.
9
1.2.3.
WIRKMECHANISMEN
DER
CALCIUM-ANTAGONISTEN
.
10
1.2.4.
CALCIUM-KANAELE
.
12
1.2.5.
ANWENDUNGSGEBIETE
DER
CALCIUM-ANTAGONISTEN
.
14
1.3.
BIOVERFUEGBARKEITS
UND
BIOAEQUIVALENZUNTERSUCHUNGEN
.
14
2.
ZIEL
DER
STUDIE
.
17
3.
MATERIAL
UND
METHODEN
.
18
3.1.
PRUEFPRAEPARATE
.
18
3.2.
AUFBAU
DER
STUDIE
.
19
3.3.
PROBANDENAUSWAHL
.
21
3.4.
ABLAUF
DER
STUDIE
.
22
3.5.
ETHIK
UND
RECHTLICHE
VORSCHRIFTEN
.
25
3.6.
ANALYTIK
.
25
3.7.
STATISTIK
.
26
3.7.1.
FALLZAHLSCHAETZUNG
.
26
3.7.2.
PHARMAKOKINETISCHE
CHARAKTERISTIKA
.
26
3.7.3.
STATISTISCHE
ANALYSE
.
30
4.
ERGEBNISSE
.
32
4.1.
DEMOGRAPHISCHE
UND
ANTHROPOMETRISCHE
DATEN
.32
4.2.
PHARMAKOKINETIK
.
33
4.2.1.
PLASMA-NIFEDIPIN-KONZENTRATIONS-ZEIT-DATEN
.33
4.2.2.
PHARMAKOKINETISCHE
CHARAKTERISTIKA
.
48
4.2.3.
ABSCHAETZUNG
DER
RELATIVEN
BIOVERFUEGBARKEIT
.
56
4.2.4.
FLUKTUATION
UND
RETARDIERUNGSGRAD
.
59
4.3.
ENTSCHEIDUNG
UEBER BIOAEQUIVALENZ
.
61
4.4.
ARZNEIMITTELSICHERHEIT
.
67
4.4.1.
KLINISCHE
CHEMIE,
HAEMATOLOGIE
UND
EKG
.
67
4.4.2.
UNERWUENSCHTE
EREIGNISSE
.
67
5.
DISKUSSION
UND
SCHLUSSFOLGERUNG
.
71
6.
LITERATURVERZEICHNIS
.
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