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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser:	Lanzerath, Dirk 1966- (VerfasserIn, HerausgeberIn), Illig, Thomas (VerfasserIn), Bernemann, Inga (VerfasserIn), Hoppe, Nils 1977- (VerfasserIn), Robienski, Jürgen 1968- (VerfasserIn)
Format:	Buch
Sprache:	German
Veröffentlicht:	Freiburg ; München Verlag Karl Alber [2019]
Ausgabe:	Originalausgabe
Schriftenreihe:	Ethik in den Biowissenschaften Band 19
Schlagworte:	Ethik Biobank Mensch Humanbiologie Biomedizin Bioethik Forschung
Online-Zugang:	Inhaltstext Inhaltsverzeichnis
Beschreibung:	144 Seiten
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adam_text	INHALT VORWORT .................................................................................. 9 I. MEDIZINISCH-NATURWISSENSCHAFTLICHE ASPEKTE ............... 13 EINLEITUNG 13 1. DEFINITION VON BIOBANKEN ..................................................... 15 1.1 TYPEN VON HUMANEN BIOBANKEN ............................................ 16 1.2 KLINISCHE BIOBANKEN ............................................................... 17 1.3 EPIDEMIOLOGISCHE BIOBANKEN .................................................. 21 2. QUALITAET DER PROBEN ............................................................... 24 3. HARMONISIERUNG UND ZUSAMMENARBEIT VON BIOBANKEN ... 27 3.1 SITUATION IN DEUTSCHLAND ........................................................ 28 3.2 SITUATION IN EUROPA UND WELTWEIT ......................................... 29 4. DEFINITION DES EIGENTUMS, DER ZUGRIFFSRECHTE UND GOVERNANCE VON BIOBANKEN .................................................. 32 5. DATENMANAGEMENT AN BIOBANKEN ......................................... 33 6. FINANZIELLE ASPEKTE UND NACHHALTIGKEIT ............................... 34 FAZIT ................................................................................................. 35 LITERATURVERZEICHNIS ........................................................................ 36 II. RECHTLICHE ASPEKTE ......................................................... 40 1. EINFUEHRUNG .............................................................................. 40 2. DIE SPENDERIN ........................................................................ 43 2.1 EINWILLIGUNGSFAEHIGKEIT ........................................................... 46 2.2 DIE EINWILLIGUNG ..................................................................... 48 2.3 BREITE EINWILLIGUNG (BROAD CONSENF) ...................................... 50 3. DIE PROBE ................................................................................. 52 3.1 GEWINNUNG UND LAGERUNG ..................................................... 52 3.2 EIGENTUMSRECHTE AN DER PROBE ............................................... 53 5 INHALT 3.3 ABTRETUNG, UEBERTRAGUNG UND WEITERGABE ............................ 56 3.4 VERNICHTUNG DER PROBE ............................................................ 57 3.5 DIE PROBE ALS BILANZGEGENSTAND ............................................ 57 4. DIE DATEN ................................................................................. 58 4.1 DATENSCHUTZRECHTLICHE ASPEKTE ............................................... 58 4.2 ANONYMISIERUNG UND PSEUDONYMISIERUNG ............................ 61 4.3 HERAUSGABE DER DATEN ............................................................ 62 4.4 ZUFALLSBEFUNDE ........................................................................ 63 4.5 LOESCHUNG DER DATEN ............................................................... 65 4.6 DATA SHARING ........................................................................... 66 5. DIE BIOBANK ........................................................................... 67 5.1 RECHTSFORM DER BIOBANK ........................................................ 68 GESELLSCHAFT MIT BESCHRAENKTER HAFTUNG ( GMBH) 69 EINGETRAGENER VEREIN (E. V) 70 GESELLSCHAFT BUERGERLICHEN RECHTS (GBR) 70 5.2 FINANZIERUNG DER BIOBANK ..................................................... 71 5.3 NACHHALTIGKEIT / SICHERHEIT ..................................................... 72 5.3.1 DATENSICHERHEITSKONZEPT ............................................ 73 5.3.2 PROBENSICHERHEITSKONZEPT ............................................ 74 5.3.3 VERSICHERUNG .................................................................. 74 6. HAFTUNGS- UND STRAFRECHTLICHE ASPEKTE ................................... 76 7. BIOBANKGEHEIMNIS UND BESCHLAGNAHME ............................... 77 8. BERUFSRECHTLICHE ASPEKTE ........................................................ 80 9. ZUSAMMENFASSUNG .................................................................. 81 LITERATURVERZEICHNIS ........................................................................ 82 GESETZE .............................................................................................. 84 URTEILE .............................................................................................. 85 III. ETHISCHE ASPEKTE ........................................................... 87 1. EINFUEHRUNG IN DIE ETHISCHEN DEBATTEN .................................. 87 2. ETHISCHE PRINZIPIEN IM UMGANG MIT HUMANBIOBANKEN ... 88 2.1 AUTONOMIE UND NICHT-SCHADENS-PRINZIP ............................... 88 2.1.1 PERSONENBEZOGENE DATEN UND GESUNDHEITSWISSEN . . 89 2.1.2 INSTRUMENTALISIERUNG UND KOMMERZIALISIERUNG .... 91 2.2 VULNERABILITAET UND DISKRIMINIERUNG ...................................... 93 2.3 SOLIDARITAET UND GERECHTIGKEIT ............................................... 94 2.4 VERTRAUENSWUERDIGKEIT UND TRANSPARENZ ............................... 97 6 INHALT 3. PRAXISMODELLE ZWISCHEN AUTONOMIE UND SOLIDARITAET ............. 98 3.1 MODELLE DES INFORMED CONSENT ............................................... 99 3.1.1 SPEZIFISCHE INFORMIERTE EINWILLIGUNG ......................... 103 3.1.2 BREITE INFORMIERTE EINWILLIGUNG .................................. 104 3.1.3 DYNAMISCHE INFORMIERTE EINWILLIGUNG ...................... 105 3.1.4 ZUSTIMMUNG ZUR OFFENLEGUNG VON ZUFALLS- ODER NEBENBEFUNDEN ........................................................... 106 3.2 SOLIDARITAET, VORTEILSAUSGLEICH UND TREUHAND-MODELLE .... 108 3.2.1 ZWISCHEN INDIVIDUELLER AUTONOMIE UND SOLIDARISCHER GERECHTIGKEIT ............................................................... 111 3.2.2 FORSCHUNG UND VERTRAUENSWUERDIGKEIT ......................... 116 3.2.3 ZUSTIMMUNG UND RUECKZUG VON DER ZUSTIMMUNG . . 117 3.2.4 VERTRAULICHKEIT UND DATENSCHUTZ ............................... 118 3.2.5 FAMILIEN- UND GRUPPENEINWILLIGUNG ......................... 119 3.2.6 VORTEILSAUSGLEICH UND VERTRAGSMODELLE ...................... 122 3.2.7 TREUHAND-MODELLE ........................................................ 126 3.3 BIOBANKENGEHEIMNIS ............................................................... 129 4. VERANTWORTLICHKEITEN DER AKTEURE ......................................... 130 4.1 ROLLE DER SPENDENDEN ........................................................... 131 4.2 ROLLE DER FORSCHENDEN ........................................................... 132 4.3 ROLLE DER BIOBANKBETREIBER ..................................................... 132 4.4 ROLLE DER ETHIKKOMMISSIONEN ............................................... 133 5. ZUSAMMENFASSUNG .................................................................. 134 LITERATURVERZEICHNIS ........................................................................ 135 HINWEISE ZU DEN AUTOREN UND HERAUSGEBERN ....................... 144 7
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