Photostabilisierung von Arzneimitteln unter besonderer Berücksichtigung von Tabletten:
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
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1998
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PHOTOSTABILISIERUNG VON ARZNEIMITTELN
UNTER BESONDERER BERUECKSICHTIGUNG VON TABLETTEN
DISSERTATION
ZUR ERLANGUNG DES DOKTORGRADES DER FAKULTAET FUER CHEMIE UND PIFARMAZIE
DER
LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN
VORGELEGT VON
WOLFGANG AMAN
AUS SALZBURG
MUENCHEN 1998
IMAGE 2
INHALT
A. EINFUEHRUNG
I. PHOTOSTABILISIERUNG VON ARZNEIMITTELN 1
1. PHOTOSTABILISIERUNG DURCH PACKMITTEL 2
2. PRINZIP DER SPEKTRALEN UEBERLAGERUNG 10
3. CYCLODEXTRIN-KOMPLEXIERUNG 12
4. PHOTOSTABILISIERUNG VON LOESUNGEN 13
5. PHOTOSTABILISIERUNG HALBFESTER ARZNEIFORMEN 14
6. PHOTOSTABILISIERUNG VON KAPSELN 16
7. PHOTOSTABILISIERUNG VON TABLETTEN 18
II. ZIELSETZUNG DER ARBEIT 20
B. ERGEBNISSE DER UNTERSUCHUNGEN
I. AUSWAHL GEEIGNETER BELICHTUNGSBEDINGUNGEN FUER DIE PHOTOSTABILITAETS-
PRUEFUNG UNTER BERUECKSICHTIGUNG DER ICH-RICHTLINIE 22
1. EINFUEHRUNG 22
2. EINFLUSS DER BESTRAHLUNGSSTAERKE AUF DIE PHOTOSTABILITAET VON
MOLSIDOMIN- UND NIFEDIPIN-TABLETTEN 23
3. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 28
II. PHOTOINSTABILITAET VON NIFEDIPIN UND MOLSIDOMIN IN TABLETTEN 30
1. EINFUEHRUNG 30
2. NIFEDIPIN-TABLETTEN 30
3. MOLSIDOMIN-TABLETTEN 36
4. BESTIMMUNG DER EINDRINGTIEFE DES LICHTS 43
5. WELLENLAENGENABHAENGIGKEIT DER PHOTOZERSETZUNG 45
6. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 48
IMAGE 3
III. EINFLUSS VON FORMULIERUNG UND HERSTELLUNGSVERFAHREN AUF DIE PHOTO-
STABILITAET VON TABLETTEN 53
1. EINFUEHRUNG 53
2. EINFLUSS DER KORNGROESSE 54
3. EINFLUSS DES ARZNEISTOFFGEHALTES 54
4. EINFLUSS VON HILFSSTOFFEN FUER DIE TABLETTIERUNG 58
5. EINFLUSS DER TABLETTENGEOMETRIE 61
6. EINFLUSS DER PRESSKRAFT 63
7. EINFLUSS DER HERSTELLUNGSMETHODE 64
8. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 65
IV. PHOTOSTABIIISIERUNG VON TABLETTEN DURCH BLISTERPACKUNGEN 69
1. EINFUEHRUNG 69
2. PHOTOSTABILISIERENDE WIRKUNG TRANSPARENTER BLISTER 70
3. PHOTOSTABILISIERENDE WIRKUNG OPAKER BLISTER 75
4. EINFLUSS DER SCHICHTDICKE 78
5. EINFLUSS DES FOLIENMATERIALS 81
6. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 83
V. PHOTOSTABIIISIERUNG VON MOLSIDOMIN-TABLETTEN DURCH LICHTABSORBER . 87
1. EINFUEHRUNG 87
2. UV-ABSORBER 88
3. FARBSTOFFE 90
4. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 94
VI. PHOTOSTABIIISIERUNG VON TABLETTEN DURCH PIGMENTE 96
1. EINFUEHRUNG 96
2. EISENOXID-PIGMENTE 97
3. TITANDIOXID 103
4. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 108
VII. PHOTOSTABIIISIERUNG VON MOLSIDOMIN-TABLETTEN DURCH FILMUEBERZUEGE .
113
1. EINFUEHRUNG 113
2. WEISS PIGMENTIERTE UEBERZUEGE 114
3. GEFAERBTE FILMUEBERZUEGE 116
4. UV-ABSORBIERENDE UEBERZUEGE 119
5. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 120
VIII. EINFLUSS VON PACKMITTELN AUF DIE PHOTOSTABILITAET VON LOESUNGEN 122
1. EINFUEHRUNG 122
2. PHOTOSTABIIISIERUNG VON NIFEDIPIN-INFUSIONSLOESUNGEN 123
3. PHOTOSTABIIISIERUNG VON MOLSIDOMIN-INJEKTIONSLOESUNGEN 126
4. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 129
C. EXPERIMENTELLER TEIL
I. DURCHFUEHRUNG DER BELICHTUNGSVERSUCHE 132
1. GERAETE UND MATERIALIEN 132
2. DURCHFUEHRUNG DER PHOTOSTABILITAETSPRUEFUNGEN 134
II. HOCHDRUCKFLUESSIGKEITSCHROMATOGRAPHISCHE BESTIMMUNGEN 135
1. GERAETE UND MATERIALIEN 135
2. DURCHFUEHRUNG DER BESTIMMUNGEN 136
III. HERSTELLUNG DER TABLETTEN 139
1. GERAETE UND MATERIALIEN 139
2. ZUSAMMENSETZUNG UND HERSTELLUNG DER TABLETTEN 140
IV. HERSTELLUNG DER FILMUEBERZUEGE 141
1. GERAETE UND MATERIALIEN 141
2. ZUSAMMENSETZUNG UND HERSTELLUNG DER UEBERZUGSZUBEREITUNGEN .142
3. AUFTRAGEN DER FILMUEBERZUEGE . 142
IMAGE 4
V. VERBLISTERUNG DER TABLETTEN 143
1. GERAETE UND MATERIALIEN 143
2. HERSTELLUNG DER BLISTERPACKUNGEN 144
VI. DURCHFUEHRUNG WEITERER BESTIMMUNGEN 145
1. BESTIMMUNG DER WELLENLAENGENABHAENGIGKEIT DER PHOTOZERSETZUNG . 145
2. MIKROSKOPISCHE BESTIMMUNGEN 146
3. BESTIMMUNG DER TABLETTENPOROSITAET 147
4. OBERFLAECHEN - UND VOLUMENBESTIMMUNG VON TABLETTEN 149
5. CHARAKTERISIERUNG DER PIGMENTE 150
6. ELEMENTARANALYSE 151
7. MASSEVERLUST VON MOLSIDOMIN-SUBSTANZ DURCH BELICHTUNG 152
8. BESTIMMUNG DES WASSERGEHALTES 152
D. ZUSAMMENFASSUNG 153
E. LITERATURVERZEICHNIS 158
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